Ce fournisseur de lasers est-il une véritable usine ? Liste de vérification avant dépôt

Table des Matières

1. Commencez par l'entité juridique, et non par le nom commercial.

2. Confirmez le site de production grâce à une visite vidéo en direct.

3. Vérifiez chaque certificat par rapport à la base de données émettrice

4. Associez le compte de paiement, le contrat et l'échantillon.

5. Sachez ce que cette liste de contrôle ne garantit pas

6. QFP

Les acheteurs me disent souvent qu'ils recherchent une usine, mais la conversation dérive rapidement vers le prix, les délais de livraison et le paiement. C'est normal, mais cela élude la question essentielle : le vendeur est-il réellement l'usine ou s'agit-il d'une société commerciale utilisant un jargon industriel ?

J'ai vu cette situation se produire suffisamment souvent pour savoir qu'un site web soigné et des photos de produits empruntées ne constituent pas une preuve de production. La bonne nouvelle, c'est que la plupart des risques peuvent être vérifiés avant de verser un acompte. Il suffit de demander les documents nécessaires et de vérifier les détails importants.

Commencez par l'entité juridique, et non par le nom commercial.

Demandez au fournisseur la dénomination sociale chinoise exacte enregistrée, en anglais et en chinois, ainsi que le code de crédit social unifié à 18 caractères. Ce code est l'identifiant principal d'une entreprise chinoise enregistrée et diffère d'une marque, d'un nom de domaine ou d'un nom commercial.

Vérifiez que l'entreprise possède bien la licence commerciale et confirmez quatre points :

• L'entreprise est active et enregistrée.

• La date d'immatriculation et le capital social correspondent aux informations déclarées par le vendeur.

• Le champ d'activité comprend la fabrication ou la production, et pas seulement l'importation, l'exportation ou la vente.

• Le nom du représentant légal et l'adresse du siège social sont clairement indiqués.

Si un vendeur hésite à présenter sa licence commerciale ou vous demande de vous fier à un nom commercial, considérez cela comme un signal d'alarme. Cela ne signifie pas forcément qu'il s'agit d'une fraude, mais cela indique que vous ne pouvez pas encore confirmer l'identité de la personne à qui vous payez.

Confirmez le site de production grâce à une visite vidéo en direct.

Une véritable usine peut vous montrer le processus de production. Demandez une visite vidéo en direct, et non une vidéo promotionnelle enregistrée, afin de découvrir la zone de production, le poste de contrôle qualité, la zone de test et la zone d'expédition.

Pendant l'appel, demandez à voir :

• Numéro de série d'une machine actuellement en production.

• La liste de contrôle qualité utilisée avant l'emballage.

• Un marqueur de date actuel, tel qu'un écran de téléphone ou un document daté, à l'intérieur de la même vidéo continue.

• Le lien physique entre l'adresse enregistrée et l'usine d'exploitation.

D'après mon expérience, un vendeur propriétaire de la ligne de production peut répondre aux questions précises concernant l'usinage, l'assemblage, le calibrage et les tests. Une société de négoce peut souvent décrire le produit, mais ne peut pas présenter l'ensemble du processus.

Vérifiez chaque certificat par rapport à la base de données émettrice

Les affirmations de certification ne sont utiles que si le titulaire du certificat, le modèle du produit et la catégorie correspondent. Un certificat ISO délivré par une entreprise ne prouve pas qu'un autre produit est homologué ou approuvé.

Pour Winkonlaser, la définition de l'autorisation FDA 510(k) est simple : seuls les systèmes d'épilation laser diode DM60 et DM40P sont autorisés par la FDA sous le numéro K241860. Les appareils de traitement picoseconde, CO2 fractionné, HIFU, EMS ou de réduction de la graisse ne doivent pas utiliser ce numéro, sauf si le vendeur peut fournir une autorisation spécifique au modèle. Lors de la comparaison d'un laser diode, vérifiez la longueur d'onde (par exemple : 755 nm, 808 nm, 940 nm et 1064 nm) et assurez-vous que le certificat mentionne le modèle exact. Si vous importez un laser diode aux États-Unis, vérifiez le numéro d'autorisation dans la base de données de la FDA avant tout paiement ; la procédure est expliquée dans le guide Winkonlaser relatif à la vérification de l'autorisation FDA 510(k).

Un certificat valable pour un modèle donné ne peut être utilisé comme preuve pour un autre modèle. Vérifiez les certifications CE, ISO 13485 et autres dans la base de données de l'organisme émetteur et assurez-vous que le titulaire du certificat est bien le fabricant mentionné dans votre contrat.

Associez le compte de paiement, le contrat et l'échantillon.

Avant de payer, comparez trois noms :

• Le nom de l'entreprise figurant sur la licence commerciale.

• L'entité juridique désignée dans le contrat et la facture pro forma.

• Le bénéficiaire du compte bancaire.

Il doit s'agir de la même entité. N'utilisez pas de compte personnel ni de compte tiers non lié, sauf raison valable et écrite, et si vous comprenez les risques.

Dans la mesure du possible, passez une petite commande d'échantillon avant de verser l'acompte complet. Un échantillon vous permet de tester la machine, l'emballage, la documentation et la communication du vendeur avant de vous engager dans une production à grande échelle.

Fondée à Pékin en 2012, Winkonlaser exporte dans plus de 120 pays et emploie une équipe de plus de 15 ingénieurs. L'entreprise offre une garantie de deux ans sur l'unité principale et la pièce à main, ainsi qu'une assistance technique à vie. Toutefois, il est conseillé de vérifier les conditions de garantie exactes du modèle et du marché sur lesquels vous souhaitez acheter le produit.

Sachez ce que cette liste de contrôle ne garantit pas

Ce processus réduit les risques liés à l'approvisionnement. Il ne garantit ni l'approbation à l'importation, ni les performances cliniques, ni l'acceptation sur le marché local. La classification des dispositifs et les règles d'importation varient selon les pays ; il est donc conseillé de consulter un conseiller réglementaire ou douanier local si nécessaire.

Soyez également honnête quant à l'adéquation. Une grande usine n'est pas forcément le fournisseur idéal pour une petite clinique ayant besoin d'un service local rapide, et une société de négoce compétente peut s'avérer utile pour un approvisionnement mixte. L'important est de savoir à qui vous avez affaire, et non de supposer que toute société de négoce est problématique.

QFP