Équipements laser esthétiques personnalisés, fabriqués dans notre usine certifiée ISO 13485 et agréée FDA 510(k). Du simple changement de logo à la conception d'un appareil entièrement sur mesure, nous bâtissons votre marque sur du matériel éprouvé et certifié.
Fabrication d'équipement d'origine
Idéal pour : Les distributeurs qui souhaitent obtenir rapidement un produit de marque avec les certifications existantes.
Fabrication de conception originale
Idéal pour : Les marques établies qui souhaitent une gamme de produits unique et différenciée
Partagez votre vision de marque, votre marché cible, votre budget et vos exigences de personnalisation. Nous vous recommanderons la base de produits et l'approche OEM/ODM les mieux adaptées.
1 à 3 joursRecevez un échantillon personnalisé (pour les OEM) ou des maquettes (pour les ODM). Examinez l'emplacement du logo, le design de l'interface utilisateur, l'emballage et les spécifications matérielles.
1 à 3 jours (OEM) / 7 à 10 jours (ODM)Finaliser les spécifications, les prix, la quantité minimale de commande et le délai de livraison. Signer un accord OEM/ODM incluant des clauses de protection de la propriété intellectuelle et de confidentialité.
1 à 2 joursVos appareils personnalisés sont fabriqués dans notre usine certifiée ISO 13485. Suivi de production en temps réel avec photos et vidéos.
3 à 5 joursChaque unité est soumise à un contrôle qualité complet : sécurité électrique, étalonnage du laser, système de refroidissement, fonctionnalités de l’interface utilisateur. Inspection vidéo disponible avant expédition.
2 à 3 joursEmballage professionnel pour l'exportation. Transport aérien/maritime organisé. Garantie de 2 ans. Assistance technique à distance et formation. Pièces détachées disponibles pour votre région.
Livraison en 3 à 7 jours| Élément | OEM | ODM | Description | |
|---|---|---|---|---|
| Logo et image de marque | Oui | Oui | Votre logo sur le boîtier de la machine, l'animation de démarrage de l'écran, la pièce à main, l'emballage et le manuel d'utilisation. | |
| machine de couleur | Oui | Oui | Couleur du corps personnalisée, couleur d'accentuation, couleur de la pièce à main — correspondance Pantone | |
| Langage et logiciel d'interface utilisateur | Oui | Oui | Interface utilisateur disponible dans n'importe quelle langue. Protocoles de traitement personnalisés, paramètres prédéfinis, flux de travail clinique. | |
| Packaging Design | Oui | Oui | Conception de la valise de transport personnalisée, de la boîte de vente au détail, du manuel d'utilisation et du guide de démarrage rapide | |
| Conception de la pièce à main | Édition | Couleur et logo du boîtier de la pièce à main : oui. Conception optique/électronique interne : non (affecte la certification). | ||
| Spécifications matérielles | OEM : Non | ODM : Oui | L'ODM permet de modifier la puissance, la taille du spot, la configuration de la longueur d'onde, le type d'applicateur et le système de refroidissement. | |
| Certifications | Utilise le nôtre | Nouveau si nécessaire | Le fabricant d'origine (OEM) utilise les certifications FDA/CE/ISO existantes. Le fabricant d'origine (ODM) peut exiger une nouvelle certification en fonction de l'étendue des modifications. | |
Tous les dispositifs OEM Winkonlaser sont fabriqués dans la même usine certifiée ISO 13485 et autorisée par la FDA 510(k) que nos propres produits de marque. Pour les commandes OEM, les certifications existantes s'appliquent Votre appareil personnalisé bénéficie des mêmes homologations que le modèle Winkonlaser d'origine. Pour les commandes ODM nécessitant de nouvelles certifications, notre équipe réglementaire peut constituer et soumettre le dossier technique.
| Certifications | OEM | ODM |
|---|---|---|
| FDA 510(k) | S'applique aux modèles de base DM60/DM40P | Un nouveau formulaire 510(k) pourrait être requis. |
| CE MDD | S'applique à 9 catégories de produits certifiées | Peut nécessiter une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché. |
| ISO 13485 | S'applique à tous les appareils fabriqués conformément à ce système de gestion de la qualité. | S'applique — le système de gestion de la qualité de l'établissement couvre la production ODM |
| IEC 60601-1 | S'applique aux modèles de base | Un nouveau test CB peut être requis pour les modèles modifiés. |
Détails complets de la certification et vérification → Centre de certification et de conformité
unité 1 pour la plupart des modèles avec équipement d'origine de base (changement de logo uniquement). 3–5 unités pour les équipementiers standard (personnalisation complète : couleur personnalisée, langue de l’interface utilisateur, emballage). 5–20 unités Pour les services ODM (personnalisation matérielle et logicielle). La quantité minimale de commande varie selon la gamme de produits ; veuillez nous contacter pour connaître les quantités minimales spécifiques à chaque modèle.
OEM de base : 5 à 7 jours (logo + identité visuelle de l'interface utilisateur). Norme OEM : 7 à 10 jours (identité visuelle complète + langue d'interface utilisateur personnalisée). ODM : 30 à 90 jours selon la complexité de la conception. Prévoir 3 à 7 jours supplémentaires pour le transport aérien ou 15 à 30 jours pour le transport maritime. Délai total : environ 2 à 3 semaines pour une commande OEM standard, de la consultation à la livraison.
Oui, pour les commandes OEM où le matériel du dispositif reste inchangé. Les certificats FDA 510(k) et CE MDD appartiennent à Winkonlaser. fabricant légalVotre appareil personnalisé est fabriqué sur la même ligne de production, avec les mêmes composants et selon le même système qualité. L'étiquette indiquera « Fabriqué par Winkonlaser », votre marque figurant en tant que distributeur. Pour les commandes ODM impliquant des modifications matérielles, de nouvelles certifications ou des certifications mises à jour peuvent être nécessaires ; notre équipe réglementaire vous accompagnera dans ces démarches.
Tous les appareils OEM/ODM sont couverts par la garantie Winkonlaser. garantie de 2 ans Concernant la barre/le tube laser et l'alimentation, l'assistance comprend : un diagnostic vidéo à distance et des instructions de réparation, l'expédition de pièces détachées sous 48 heures, l'accès à notre bibliothèque de formations techniques et, en option, l'intervention d'un technicien sur site. Nous recommandons de prévoir un stock de pièces détachées courantes (pièce à main, pompe de refroidissement, alimentation) d'une valeur de 500 à 1 000 $ pour votre région afin de minimiser les temps d'arrêt.
Veuillez nous contacter en précisant : (1) le ou les modèles de produits qui vous intéressent, (2) votre marché cible/pays, (3) le niveau de personnalisation souhaité (basique/standard/ODM), (4) la quantité estimée de votre première commande. Nous vous répondrons sous 24 heures avec un devis détaillé incluant les options de personnalisation, les prix, les délais de livraison et les frais d’expédition. Un prototype personnalisé peut être produit pour validation avant le lancement de la production en série.
Indiquez-nous le produit qui vous intéresse et votre marché cible. Nous vous enverrons un devis OEM/ODM personnalisé sous 24 heures.
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